Nová mRNA vakcína na epidémiu COVID-19, Výhody týchto vakcín. Farmaceutické spoločnosti dúfajú, že táto technológia použitá na vývoj prelomových vakcín Covid-19 je dostatočne flexibilná na to, aby poskytovala sezónne podnety pre prípad, že imunita získaná počiatočným očkovaním bude krátkodobá.

Prvá vakcína Covid-19 schválená na použitie v USA, snímky spoločnosti Pfizer a BioNTech boli vo veľkej študijnej skupine údajne 95% účinné pri prevencii symptomatických infekcií koronavírusmi. Pozitívne výsledky štúdie boli zverejnené aj pre vakcínu Moderna, ktorá 18. decembra získala povolenie na mimoriadne použitie od Food and Drug Administration.

Pfizer/BioNTech mRNA vakcína na COVID-19, Výhody koronavírusových vakcín.

Vakcíny MRNA nespúšťajú imunitné reakcie s oslabeným alebo neaktívnym vírusom, ako to robia mnohé tradičné vírusové vakcíny. Namiesto toho posielajú do buniek kódy molekulárnych inštrukcií – mRNA – a tým ich nabádajú k produkcii proteínu spoločného s novým koronavírusom. Imunitný systém rozpozná proteín ako cudzí a vytvorí si obranu, ktorá sa neskôr prejaví pri stretnutí so skutočným vírusom.

Napriek povzbudivým výsledkom klinických štúdií je spoločnosť Pfizer opatrná pri špekuláciách o trvanlivosti imunitnej odpovede vyvolanej mRNA vakcínami.

“Nevieme, ako sa vírus zmení a tiež nevieme, aký trvalý bude ochranný účinok akejkoľvek vakcinácie,” uviedla spoločnosť vo vyhlásení.

Pfizer uviedol, že ak sa ukáže, že indukovaná imunita trvá iba niekoľko mesiacov, vakcíny mRNA sú vhodné na opakované podávanie ako posilňujúce dávky.

Ak spoločnosť ovplyvní mutácia vírusu Covid-19 účinnosť vakcíny Pfizer, uviedla spoločnosť, že technológia mRNA umožní „rýchly vývoj“ úprav.

Táto technológia tiež umožňuje rýchly výrobný proces bez potreby zložitých bunkových systémov cicavcov používaných pri výrobe tradičných vakcín, uviedla spoločnosť.

Státisíce ľudí v USA dostali očkovaciu látku Pfizer od rozhodnutia FDA z 11. decembra, ktoré schválilo jej núdzové použitie. Podávanie vakcíny Moderna pre verejnosť sa iba začalo.

Mnoho ďalších farmaceutických spoločností vyvíja niekoľko ďalších kandidátov na vakcíny Covid-19 využívajúcich rôzne technológie. Vírusové vírusové vakcíny, jedna od spoločnosti Johnson & Johnson a druhá z partnerstva medzi spoločnosťami AstraZeneca a Oxford University, sú v neskorých klinických štúdiách .

Dr. Marc Hellerstein, vedúci biochemického laboratória na Kalifornskej univerzite v Berkeley, uviedol, že vedci sa budú budúci rok sústrediť na určenie, ktorá vakcína produkuje najdlhšie trvajúcu imunitnú odpoveď proti Covid-19. Obzvlášť dôležitá je imunitná odpoveď T buniek vrátane buniek CD8 +, látok imunitného systému, ktoré ničia vírusom infikované bunky v tele, vysvetlil Hellerstein.

Štúdie zistili, že ľudia infikovaní SARS-CoV – podobným koronavírusom, ktorý spôsobil prepuknutie choroby v Ázii v roku 2003, mali prirodzenú aktivitu T-buniek, ktorá trvala niekoľko rokov. Zdá sa však, že hladiny protilátok proti uvedenému vírusu boli relatívne krátke.

Jedna štúdia ukázala, že tri roky po prepuknutí choroby v roku 2003 boli protilátky detekované iba u polovice pacientov. Protilátky pracujú v extracelulárnom priestore a nachádzajú a neutralizujú voľne sa vznášajúce vírusové častice.

“Vieme, že ľudia, ktorí sa zotavili zo závažnej infekcie betacoronavírusom, pred Covid-19, mali dlhotrvajúce T bunky a mizernú trvanlivosť protilátok,” uviedol Hellerstein o prirodzenej imunitnej reakcii pacientov.

Niekoľko farmaceutických spoločností hovorilo o zdanlivo silných reakciách T-buniek vyvolaných ich vakcínami Covid-19. Po prvé, Pfizer FDA inštruktáž uvedené, že takmer 90% účastníkov štúdie, ktorí dostali Pfizer vakcíny ukázali, CD8 + produkciu T-buniek voči cielenému koronavírusy proteínu.

„Dôležitou vlastnosťou vakcín mRNA je, že stimulujú efektívne reakcie T-buniek a T-buniek na pamäť. To zaisťuje dlhodobejšiu ochranu pred vírusovými infekciami a chorobami, “povedala pred dvoma týždňami poradnej skupine FDA Kathrin Jansen, vedúca výskumu vakcín spoločnosti Pfizer.

Hellerstein však tvrdí, že je potrebných viac údajov, aby sa dalo určiť, ktorá z mnohých možností vakcín Covid-19 je skutočnou vecou, ​​pokiaľ ide o vyvolanie silnej a dlhotrvajúcej imunitou sprostredkovanej bunkami.

“Je to ako mať nováčika v bejzbalovom tíme, ktorý dobre pálkuje a hrá hviezdny zápas.” Nevydali by ste ho okamžite do siene slávy, “uviedol výskumník v rozhovore.

“Samozrejme, toto je najväčší stav ohrozenia verejného zdravia v nedávnej histórii.” Beriete, čo môžete. Ale toto je skutočný problém. Záleží nám na trvaní protilátok, ale tiež by sme radi videli T bunky, ktoré majú dlhú životnosť, “dodal Hellerstein.

Údaje zo skorých klinických štúdií spoločnosti Moderna naznačili, že jej vakcína Covid-19 vyvolala reakciu T-buniek, ale že produkcia CD8 + T buniek – tých, ktoré ničia infikované bunky – bola nízka. Neskoršie výsledky pokusov uviedli, že vakcína spoločnosti Moderna bola stále vysoko účinná pri prevencii koronavírusovej infekcie.

Christian Brechot, popredný virológ a bývalý prezident Pasteurovho inštitútu, pre Courthouse News uviedol, že aj keď vakcíny Covid-19 vytvárajú krátkodobú imunitu, pomôžu dostať ohnisko pod kontrolu. Akonáhle po počiatočnom rozšírenom očkovaní poklesne miera infekcie, môžu sa strategicky znovu podať injekcie, ktoré majú obsahovať ohniská nákazy na miestnej úrovni.

“Aj keby sme mali ochranu iba šesť mesiacov, bolo by nesmierne užitočné potlačiť prebiehajúcu pandémiu.” Môžete použiť to, čo nazývame kruhové očkovanie. To sa stalo s vakcínou proti ebole, “uviedol Brechot.

“Ak máte zhluk, môžete zaočkovať všetkých okolo infikovaného jedinca.” A môžete potlačiť epidémiu.

Na otázku, ako dlho môže imunita vyvolaná mRNA trvať imunitou v porovnaní s tradičnou imunitou proti vakcínam, Brechot odpovedal: „To jednoducho nevieme.“

Zopakoval tvrdenie, že technológia mRNA môže rýchlo poskytnúť nové vakcínové formulácie na riešenie mutácií v genóme koronavírusu.

Všestrannosť systému vývoja vakcín mRNA nám umožňuje veľmi rýchlo sa prispôsobiť novej genetickej sekvencii, uviedol Brechot.

Výrobcovia mRNA vakcín vyznávali schopnosť ľahko syntetizovať formulácie mRNA tak, aby kódovali nespočetné množstvo proteínov, a tým prispôsobovali imunitnú odpoveď na mieru. V prezentácii z júla 2019 Dave Johnson, výkonný pracovník informatiky spoločnosti Moderna, uviedol , že spoločnosť má kapacitu na mesačnú produkciu „až tisíc jedinečných mRNA [konštruktov] nikdy predtým vyrobených“.

Počas brífingu pre poradný výbor FDA minulý týždeň výskumník spoločnosti Moderna Darin Edwards uviedol, že spoločnosť monitoruje viac variantných kmeňov Covid-19 a sleduje mutácie uskutočňovaním hlbokého genetického sekvenovania v klinických štúdiách.

Mutácie Covid-19 sa dostali do centra pozornosti koncom decembra, pretože britskí zdravotnícki predstavitelia teoretizujú, že variantný kmeň v Anglicku spôsobuje vyššiu mieru prenosu chorôb.

Spoločnosť Pfizer tvrdí, že ak imunita vyvolaná očkovacou látkou proti Covid-19 trvá skôr mesiace ako roky, môžu byť pre režim sezónnych vakcín vhodnejšie vakcíny proti mRNA ako vakcíny proti vírusovým vektorom. Spoločnosť tvrdí, že vektorové vakcíny vyrobené jej konkurenciou môžu vyvolať takzvanú anti-vektorovú protilátkovú odpoveď, ktorá napáda častice vakcíny skôr, ako sa dostanú do svojho vnútrobunkového cieľa.

Hlavní kandidáti na vektorovú vakcínu Covid-19 sú podobní mRNA vakcínam v tom, že sú určené na indukciu imunity vyvolaním uvoľňovania vírusového proteínu vo vnútri buniek.

Jeden rozdiel spočíva v tom, že vektorové vakcíny používajú na dodanie užitočného množstva do bunky kúsky iných vírusov, konkrétne adenovírusov, zatiaľ čo vakcíny mRNA používajú lipidové nanočastice ako mechanizmus dodania.

“Pretože sa nepoužíva žiadny vírusový vektor, vakcíny mRNA nepredstavujú žiadne riziko anti-vektorovej neutralizačnej protilátkovej reakcie, čo umožňuje opakované zosilnenie, čo môže byť dôležité, ak sa v budúcnosti odporúča ďalšie očkovanie,” uviedol Pfizer vo vyhlásení.

Pred novou pandémiou koronavírusu už vedci vyvíjali metódy vylepšovania vírusových vektorov tak, aby bolo menej pravdepodobné, že budú neutralizované protilátkami skôr, ako dodajú užitočné množstvo vakcíny do buniek.

Spoločnosti Johnson & Johnson a AstraZeneca nereagovali na žiadosť o komentár, či by ich vakcíny proti vírusovým vektorom proti Covid-19 boli vhodné na sezónne očkovanie.