Nová ruská vakcína EpiVacCorona, ale vedci uznávajú, že v súvislosti so štúdiou účinnosti Covid-19 vakcíny existujú vážne obavy. Klinické štúdie zahŕňajú najmä relatívne malú veľkosť vzorky (iba 3 000 dobrovoľníkov 0-krát menej ľudí ako v štúdiách Sputnik V) a ešte menšiu kontrolnú skupinu. „Podobné vzorky sa používajú najmä v klinických skúškach vakcín proti sezónnym chorobám. Veríme, že to bude dostatočné na stanovenie epidemiologickej účinnosti vakcíny, “ uviedla pre Meduzu zástupkyňa generálnej riaditeľky Vector Institute Tatiana Nepomnyashchikh.

EpiVacCorona

Klinické skúšky EpiVacCorona v neskorej fáze sa začali v polovici novembra 2020, ale etika štúdie, ktorá zámerne necháva účastníkov nechránených placebom, sa líši v súčasnosti, keď sú Rusom k dispozícii osvedčené alternatívne vakcíny. Vektorový inštitút nezmenil dizajn experimentu, avšak odmietol prejsť na dizajn „zaslepeného výhybky“, v ktorom by sa všetci účastníci vrátili po ďalšie dva výstrely (pre skupinu s placebom a soľný roztok pre skupinu s vakcínou).

Pichnú do vás ruský čip

Pichnú do vás ruský čip

Ruský system ORWELL
Vedci tiež mohli začať používať namiesto placeba jednu z ďalších ruských vakcín. Nepomnyashchikh tvrdí, že akékoľvek zmeny v klinických skúškach si vyžadujú súhlas vlády a regulačné orgány v oblasti zdravia už kompromitovali tým, že umožnili výskumníkom zmenšiť veľkosť kontrolnej skupiny pokusov z 50 na 25 percent.

Výsledky štúdie môže skresliť aj celonárodný pokles infekcií koronavírusmi. Výskum stále pokračuje, ale tieto podmienky riskujú zistenia, ktoré v skutočnosti nestanovujú účinnosť EpiVacCorony proti COVID-19. Medzitým je vakcína registrovaná u vlády a je k dispozícii na použitie mimo štúdie účinnosti.

Covid-19 a tvorba imunity

Vakcína EpiVacCorona je „peptidová vakcína“, ktorá sa skladá z umelo syntetizovaných krátkych fragmentov vírusových proteínov (peptidov), prostredníctvom ktorých sa imunitný systém učí a následne rozpoznáva a neutralizuje vírus. Tento liek bol navrhnutý na vytvorenie „troch obranných línií“ u pacientov proti koronavírusu, uviedol pre Meduza vývojár EpiVacCorona Alexander Ryzhikov.

Za použitia peptidov najskôr blokuje doménu viažucu doménu proteínu spike 1 (S1-RBD). Po druhé, blokuje fúziu vírusového obalu a bunkovej membrány a bráni prieniku vírusového genómu do bunky. Nakoniec, ak tieto opatrenia zlyhajú a bunka sa stále infikuje, protilátky sa zdokonalia a zničia poškodené bunky pomocou procesu známeho ako bunková cytotoxicita závislá od protilátky.

Pri vytváraní EpiVacCorona sa vedci zamerali na najkonzervatívnejšie časti genómu koronavírusu (časti vírusu, ktoré sú menej náchylné na rýchle zmeny), čo teoreticky znižuje nebezpečenstvo, ktoré predstavujú nové varianty vírusu. Tento prístup však nesie svoje vlastné riziká, konkrétne to, že protilátky získané z vakcíny budú proti koronavírusu neúčinné, pretože nie každá časť proteínu S je imunologicky dôležitá.

EpiVacCorona používa ako antigény peptidy a nukleokapsidový (N) proteín koronavírusu na spustenie imunitnej odpovede, aj keď nový výskum ukazuje, že pacienti s protilátkami proti N proteínu a nie proti S1-RBD nevykazujú protilátky neutralizujúce vírus. Inými slovami, prítomnosť protilátok proti samotnému N proteínu nemusí zvyšovať imunitu proti reinfekcii.

“Musíte pochopiť, ako peptidová funguje,” hovorí Tatiana Nepomnyashchikh. „Vytvára imunitu nenápadne a elegantne, spôsobuje produkciu protilátok doslova s ​​presnou presnosťou pre najdôležitejšie oblasti S proteínu koronavírusu, bez toho, aby spôsobovala produkciu protilátok, ktoré nie sú zvlášť potrebné na ochranu tela. […] Mala by existovať vyvážená imunita a protilátky by mali byť predovšetkým ochranné. Naša vakcína vytvára ochranné protilátky. “

Vedci testovali účinok EpiVacCorony na produkciu protilátok imunizáciou zvierat a ich následnou infekciou koronavírusom. Výsledky týchto experimentov boli uspokojivé, tvrdia vývojári vakcíny, hoci niektorí pozorovatelia tieto závery spochybňujú. Rovnaké experimenty sú u ľudí zakázané, preto vedci namiesto toho merajú u pacientov prítomnosť neutralizujúcich protilátok.

Tvorcovia EpiVacCorona tvrdia, že klinickí dobrovoľníci nevykazujú o nič menej neutralizujúce protilátky ako pacienti, ktorí sa zotavili z COVID-19.


Nepomnyashchikh ani nepomyslel 🙂


Absencia zverejnených údajov, ako je pre Rusko bežné!

Potom sa sťažujú ako na lampárni!

Zatiaľ však vedci nezverejnili nijaké potvrdzujúce údaje pre verejnosť – ani v patentoch podaných pre vakcínu, ani v iných zdrojoch. Navyše ich tvrdenia o účinnosti EpiVacCorony sú v rozpore so zisteniami nezávislého laboratória, ktoré analyzovalo vzorky krvi od dobrovoľníkov v klinických skúškach a nenašlo žiadne neutralizujúce protilátky. Tatiana Nepomnyashchikh povedal Meduza že EpiVacCorona dizajn ako peptidové vakcíny je unikátny a vyžaduje špeciálne testy pre kontrolu na koronavirových protilátok.

Vývojári tvrdia, že v podrobnom recenzovanom vedeckom časopise bude publikovaný článok s podrobnosťami o ich zisteniach. Aby sa zabránilo ovplyvneniu rozhodnutia časopisu zverejniť výskum, tvorcovia vakcíny nehovoria, kde sa text objaví. Vektorový inštitút odmietol zverejniť akýkoľvek nepreskúmaný „predtlačový“ výskum (hoci napríklad spoločnosť Pfizer pokračovala a zverejnila svoje predtlačové údaje o účinnosti svojej vakcíny proti novým variantom koronavírusu s odvolaním sa na naliehavú potrebu verejnosti týchto informácií).

Ruské ministerstvo zdravotníctva tiež ignoruje právne požiadavky, ktoré nútia vývojárov liekov čakajúcich na registráciu, aby zverejnili výsledky pokusov predložených na kontrolu regulačnými orgánmi.

Je pravda, že všetky ruské vakcíny proti koronavírusom sú „absolútne“ účinné, spoľahlivé a bezpečné?

Nie. Pokiaľ sa, samozrejme, Dmitrijovi Peškovovi nepodarilo nahliadnuť do budúcnosti.

Všetky tri ruské vakcíny Sputnik V (pôvodne registrované ako Gam-COVID-Vac), EpiVacCorona a CoviVac, skutočne zaregistrovalo ruské ministerstvo zdravotníctva. Ale toto sa stalo pred, nie po štúdiách účinnosti a bezpečnosti.

V súčasnosti neexistujú žiadne údaje o účinnosti dvoch z týchto vakcín. Štúdia účinnosti spoločnosti EpiVacCorona stále prebieha , zatiaľ však od vývojárov neexistujú ani vyhlásenia o výsledkoch. A Chumakovovo centrum vôbec nezačalo skúmať účinnosť vakcíny CoviVac.

Pokiaľ ide o bezpečnosť týchto dvoch vakcín, zdá sa, že vývojári majú nejaké predbežné údaje získané od veľmi malých skupín dobrovoľníkov. Ale ani tieto výsledky ešte musia byť publikované vo vedeckých časopisoch.

Zatiaľ sú zverejnené iba údaje o účinnosti a bezpečnosti pre Sputnik V.

Navyše to, čo Peskov myslel pod pojmom „spoľahlivosť“, zostáva nejasné – možno hovoril o trvaní imunity proti očkovaniu, ale nevieme to naisto. Cez početné výpisov z Alexander Gintsburg (riaditeľ Gamaleya Research Institute, ktorý sa vyvíjal Sputnik V) a ďalšími vývojári očkovacích látok, doba trvania imunity odvodená z anti-koronavirových vakcín musí byť ešte stanovená. Vrátane Sputniku V.

Sputnik V

Poštár poslal: March 25, 2021
Do not believe *anything* until the Kremlin denies it™