Hl\u00e1sen\u00e9 podozrenia na ved\u013eaj\u0161ie reakcie vakc\u00edn proti covid-19 zo \u0160vedska. Posledn\u00e1 aktualiz\u00e1cia: 29. janu\u00e1ra 2021. Zostavovanie spracovan\u00fdch spr\u00e1v o podozreniach na ved\u013eaj\u0161ie \u00fa\u010dinky vakc\u00edn proti covid-19, ktor\u00e9 s\u00fa schv\u00e1len\u00e9 a pou\u017e\u00edvan\u00e9 vo \u0160v\u00e9dsku. Hl\u00e1senie podozren\u00ed na ne\u017eiaduce \u00fa\u010dinky zo strany zdravotnej starostlivosti a s\u00fakromn\u00fdch os\u00f4b je jedn\u00fdm z nieko\u013ek\u00fdch pokusov o sledovanie \u00fa\u010dinnosti a bezpe\u010dnosti vakc\u00edn.<\/p>\n
Naj\u010dastej\u0161ie ne\u017eiaduce \u00fa\u010dinky vakc\u00edny s\u00fa zv\u00fdraznen\u00e9 v klinick\u00fdch sk\u00fa\u0161kach vykonan\u00fdch pred schv\u00e1len\u00edm vakc\u00edny. S\u00fa uveden\u00e9 v p\u00edsomnej inform\u00e1cii pre pou\u017e\u00edvate\u013eov zverejnenej na webovej str\u00e1nke Agent\u00fary pre lek\u00e1rske v\u00fdrobky.<\/p>\n
M\u00e1me po krk nezmyslov po slovensk\u00fdch weboch a \u0161arlat\u00e1nov al\u00e1 mes\u00edk, Bukovsk\u00fd, malec a kadejak\u00fdch samozvan\u00fdch chytr\u00e1kov, ktor\u00ed sa pri\u017eivuj\u00fa na Covide. Chytr\u00e1ci doporu\u010duj\u00fa umel\u00e9 Multivitam\u00edny z lek\u00e1rni, lebo s\u00fa platen\u00ed za dezinform\u00e1cie hlavne BIG Farmou. Slovensk\u00e1 Big Farma mus\u00ed zar\u00e1ba\u0165 na ne\u0161\u0165ast\u00ed obyvate\u013eov Slovenska. Ak to niekoho zauj\u00edma nech sa pozrie na zlo\u017eenie napr\u00edklad Paralenu alebo Acylpir\u00ednu ktor\u00fd hlt\u00e1 Slova\u010d aj ked je to umel\u00e1 hmota. Paralen nevad\u00ed, lebo bukovsk\u00fd ani mes\u00edk o tom nep\u00ed\u0161u po SK weboch.<\/p>\n
Do\u010dasn\u00e9 zatvorenie lek\u00e1rn\u00ed po\u010das koronovej pand\u00e9mie vo \u0160v\u00e9dsku<\/p>\n
Kr\u00e1tkodob\u00e9 zatvorenie lek\u00e1rne, napr\u00edklad z d\u00f4vodu do\u010dasn\u00e9ho nedostatku zamestnancov, nie je potrebn\u00e9 hl\u00e1si\u0165 Agent\u00fare pre lek\u00e1rske v\u00fdrobky. Ak je potrebn\u00e9, aby bola lek\u00e1re\u0148 dlh\u0161ie zatvoren\u00e1, alebo ak nie je mo\u017en\u00e9 predv\u00edda\u0165, kedy sa lek\u00e1re\u0148 otvor\u00ed, je potrebn\u00e9 to nahl\u00e1si\u0165 agent\u00fare pre lek\u00e1rske v\u00fdrobky. V ozn\u00e1men\u00ed mus\u00ed by\u0165 uveden\u00e9, kedy sa o\u010dak\u00e1va otvorenie lek\u00e1rne alebo \u017ee to nemo\u017eno predv\u00edda\u0165.<\/p>\n
Tak tak\u00e9to zatvorenie lek\u00e1rni by Slovensk\u00e1 Big Farma nepre\u017eila, okam\u017eite by za\u010dali pod\u00e1va\u0165 trestn\u00e9 ozn\u00e1menia, nie umel\u00e9 multivitam\u00edny \ud83d\ude42<\/p>\n
Lieky vyr\u00e1ban\u00e9 z umel\u00fdch hm\u00f4t testovan\u00e9 na zv\u00ederat\u00e1ch Slov\u00e1kom nevadia nikdy! Vykr\u00e1daj\u00fa lek\u00e1rne ako besn\u00ed. <\/p>\n
Vad\u00ed zas\u00e1dne len vakc\u00edna na Covid-19! Pre\u010do? Lebo teraz m\u00e1me pand\u00e9miu Covid-19. Ked budeme ma\u0165 pand\u00e9miu Hopdsahejsa-1488, tak bude vadi\u0165 vakcina na Hopdsahejsa-1488, lebo aj na tom sa d\u00e1 v\u00fddatne pri\u017eivi\u0165 a zarobi\u0165. <\/p><\/blockquote>\n
Chudoba Slovenka poch\u00e1dza od SMERu, ale v\u0161etci chv\u00e1lia SMER.<\/p>\n
Comirnaty (Pfizer \/ BioNTech)<\/h2>\n
Po\u010det o\u010dkovan\u00fdch os\u00f4b (pribli\u017ene do 2021-01-27): 210 000<\/p>\n
Agent\u00fara pre lek\u00e1rske v\u00fdrobky sprac\u00fava spr\u00e1vy od zdravotn\u00edckych slu\u017eieb a spotrebite\u013eov o podozreniach na ne\u017eiaduce \u00fa\u010dinky vakc\u00edny Comirnaty. Najbe\u017enej\u0161\u00edm stavom je boles\u0165 v mieste vpichu, hor\u00fa\u010dka, \u00fanava a svrbenie.<\/p>\n
V nasleduj\u00facej tabu\u013eke je uveden\u00fd celkov\u00fd po\u010det hl\u00e1sen\u00fdch podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie na o\u010dkovaciu l\u00e1tku Comirnaty a to, \u010di boli vyhodnoten\u00e9 ako z\u00e1va\u017en\u00e9 alebo nez\u00e1va\u017en\u00e9.
\nCelkov\u00fd po\u010det spr\u00e1v: 400\tNeseri\u00f3zne: 254 \tV\u00e1\u017ene: 146<\/p>\nSpr\u00e1va m\u00f4\u017ee obsahova\u0165 nieko\u013eko podozren\u00ed na ved\u013eaj\u0161ie \u00fa\u010dinky. Nasleduj\u00faca tabu\u013eka zobrazuje celkov\u00fd po\u010det zvl\u00e1dnut\u00fdch podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie a \u010di s\u00fa zn\u00e1me alebo nezn\u00e1me.<\/p>\n
Celkov\u00fd po\u010det hl\u00e1sen\u00fdch podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie: 1 102, Zn\u00e1me: 589, Nezn\u00e1me: 513<\/p>\n
Eur\u00f3psky register podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie, Eudravigilance, predstavuje lieky zalo\u017een\u00e9 na \u00fa\u010dinnej l\u00e1tke lieku. Pre vakc\u00ednu Comirnaty je n\u00e1zov l\u00e1tky \u201etozinameran\u201c.<\/p>\n
Viac inform\u00e1ci\u00ed o Comirnaty<\/p>\n
Na z\u00e1klade hl\u00e1sen\u00fdch podozren\u00ed na ved\u013eaj\u0161ie \u00fa\u010dinky nie je mo\u017en\u00e9 vyvodi\u0165 nijak\u00e9 z\u00e1very o tom, ako \u010dast\u00fd alebo neobvykl\u00fd je ne\u017eiaduci \u00fa\u010dinok. V klinick\u00fdch sk\u00fa\u0161kach, na ktor\u00fdch je zalo\u017een\u00e9 schv\u00e1lenie, sa po\u010d\u00edtala frekvencia (pozri S\u00fahrn charakteristick\u00fdch vlastnost\u00ed lieku, \u010das\u0165 4.8). <\/p>\n
Koronov\u00e1 pand\u00e9mia skon\u010dila aspo\u0148 v Tanz\u00e1nii. Predt\u00fdm E\u00da previedla 27 mili\u00f3nov eur na ochrann\u00e9 prostriedky a v\u00fdvoj vakc\u00edn a liekov. Pam\u00e4t\u00e1te si, \u017ee je to prezident, ktor\u00fd nechal testova\u0165 kozy a pap\u00e1ju a boli pozit\u00edvne.<\/p><\/blockquote>\n
Vakc\u00edna COVID-19 Moderna<\/h2>\n
Po\u010det o\u010dkovan\u00fdch os\u00f4b (pribli\u017ene do 2021-01-27): 5 000<\/p>\n
Agent\u00fara pre lieky zaober\u00e1 sa hl\u00e1seniami hl\u00e1sen\u00fdmi od zdravotn\u00edkov a spotrebite\u013eov o podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie vakc\u00edny COVID-19 Vaccine Moderna. <\/p>\n
V nasleduj\u00facej tabu\u013eke je uveden\u00fd celkov\u00fd po\u010det spracovan\u00fdch hl\u00e1sen\u00ed o podozreniach na ne\u017eiaduce reakcie pre vakc\u00ednu COVID-19 Vaccine Moderna a to, \u010di boli vyhodnoten\u00e9 ako z\u00e1va\u017en\u00e9 alebo nez\u00e1va\u017en\u00e9.<\/p>\n
Celkov\u00fd po\u010det hl\u00e1sen\u00fdch podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie\tZn\u00e1me 13\tNezn\u00e1me 10<\/p>\n
Spr\u00e1vy o vakc\u00edne COVID-19 Moderna<\/p>\n
Vakc\u00edna COVID-19 Moderna – \u0161v\u00e9dska spr\u00e1va o podozreniach – 2021-01-29<\/p>\n
Eur\u00f3psky register podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie, Eudravigilance, predstavuje lieky zalo\u017een\u00e9 na \u00fa\u010dinnej l\u00e1tke lieku. Pre modern\u00fa vakc\u00ednu je n\u00e1zov l\u00e1tky \u201eSARS-CoV-2 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414).<\/p>\n
Viac inform\u00e1ci\u00ed o vakc\u00edne SARS-CoV-2 Moderna<\/p>\n
Na z\u00e1klade hl\u00e1sen\u00fdch podozren\u00ed nie je mo\u017en\u00e9 vyvodi\u0165 nijak\u00e9 z\u00e1very o tom, ako \u010dast\u00fd alebo neobvykl\u00fd je ved\u013eaj\u0161\u00ed \u00fa\u010dinok. V klinick\u00fdch sk\u00fa\u0161kach, na ktor\u00fdch je zalo\u017een\u00e9 schv\u00e1lenie, sa po\u010d\u00edtala frekvencia (pozri S\u00fahrn charakteristick\u00fdch vlastnost\u00ed lieku, \u010das\u0165 4.8). <\/p>\n
Jednotliv\u00e9 spr\u00e1vy zvy\u010dajne nedok\u00e1\u017eu odpoveda\u0165, \u010di existuje mo\u017en\u00e1 s\u00favislos\u0165 medzi liekom a hl\u00e1sen\u00fdm podozren\u00edm. Na stanovenie toho, \u010di existuje zv\u00fd\u0161en\u00e9 riziko ur\u010dit\u00e9ho podozrenia alebo nie, je potrebn\u00e1 celkov\u00e1 veda. <\/p>\n
Hl\u00e1sen\u00e9 podozrenia na reakcie nemusia by\u0165 sp\u00f4soben\u00e9 t\u00fdmto liekom, ale m\u00f4\u017eu to by\u0165 sp\u00f4soben\u00e9 in\u00fdmi faktormi.<\/p><\/blockquote>\n
\u010co je z\u00e1va\u017en\u00e9 podozrenie na ved\u013eaj\u0161\u00ed \u00fa\u010dinok?<\/p>\n
Z\u00e1va\u017en\u00fd podozrenie na ved\u013eaj\u0161\u00ed \u00fa\u010dinok je tak\u00fd, ktor\u00fd vedie k smrti, je \u017eivot ohrozuj\u00faci, vy\u017eaduje si nemocni\u010dn\u00fa starostlivos\u0165 alebo rozsiahlu nemocni\u010dn\u00fa starostlivos\u0165, vedie k invalidite, sp\u00f4sobuje malform\u00e1cie alebo sa pova\u017euje za in\u00fa medic\u00ednsky d\u00f4le\u017eit\u00fa udalos\u0165.<\/p>\n
Ak report\u00e9r us\u00fadi, \u017ee podozrenie na ved\u013eaj\u0161\u00ed \u00fa\u010dinok viedlo k \u010domuko\u013evek z toho, spr\u00e1va bude v\u00e1\u017ena. V pr\u00edpadoch, ke\u010f report\u00e9r nevyhodnotil alebo nehodnotil podozrenie na ne\u017eiaduci \u00fa\u010dinok ako z\u00e1va\u017en\u00fd, m\u00f4\u017ee Agent\u00fara pre lieky na z\u00e1klade vy\u0161\u0161ie uveden\u00fdch krit\u00e9ri\u00ed klasifikova\u0165 podozrenie na reakciu ako z\u00e1va\u017en\u00fa.<\/p>\n
Ako zist\u00edm, \u010di je u\u017e zn\u00e1my ved\u013eaj\u0161\u00ed \u00fa\u010dinok?
\nZn\u00e1my ved\u013eaj\u0161\u00ed \u00fa\u010dinok je obsiahnut\u00fd v inform\u00e1cii o produkte (s\u00fahrn produktu a p\u00edsomn\u00e1 inform\u00e1cia pre pou\u017e\u00edvate\u013eov).<\/p>\nSpr\u00e1va m\u00f4\u017ee obsahova\u0165 nieko\u013eko podozren\u00ed na ved\u013eaj\u0161ie \u00fa\u010dinky. Nasleduj\u00faca tabu\u013eka zobrazuje celkov\u00fd po\u010det zvl\u00e1dnut\u00fdch podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie a \u010di s\u00fa zn\u00e1me alebo nezn\u00e1me.<\/p>\n
Celkov\u00fd po\u010det hl\u00e1sen\u00fdch podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie: 13<\/p>\n
Eur\u00f3psky register podozren\u00ed na ne\u017eiaduce reakcie, Eudravigilance, predstavuje lieky zalo\u017een\u00e9 na \u00fa\u010dinnej l\u00e1tke lieku. Pre modern\u00fa vakc\u00ednu je n\u00e1zov l\u00e1tky \u201eCOVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414).<\/p>\n
Viac inform\u00e1ci\u00ed o vakc\u00edne SARS-CoV-2 Moderna<\/p>\n
Na z\u00e1klade hl\u00e1sen\u00fdch podozren\u00ed na ved\u013eaj\u0161ie \u00fa\u010dinky nie je mo\u017en\u00e9 vyvodi\u0165 nijak\u00e9 z\u00e1very o tom, ako \u010dast\u00fd alebo neobvykl\u00fd je ved\u013eaj\u0161\u00ed \u00fa\u010dinok. V klinick\u00fdch sk\u00fa\u0161kach, na ktor\u00fdch je zalo\u017een\u00e9 schv\u00e1lenie, sa po\u010d\u00edtala frekvencia (pozri S\u00fahrn charakteristick\u00fdch vlastnost\u00ed lieku, \u010das\u0165 4.8). <\/p>\n
Hl\u00e1senie podozren\u00ed je d\u00f4le\u017eit\u00fdm n\u00e1strojom na neust\u00e1le sledovanie
bezpe\u010dnosti schv\u00e1len\u00fdch liekov.<\/h2>\nJednotliv\u00e9 spr\u00e1vy zvy\u010dajne nedok\u00e1\u017eu odpoveda\u0165, \u010di existuje mo\u017en\u00e1 s\u00favislos\u0165 medzi liekom a hl\u00e1sen\u00fdm podozren\u00edm na ved\u013eaj\u0161iu reakciu. Na stanovenie toho, \u010di existuje zv\u00fd\u0161en\u00e9 riziko ur\u010dit\u00e9ho podozrenia na ne\u017eiaduce rekcie alebo nie, je potrebn\u00e1 celkov\u00e1 veda. Hl\u00e1sen\u00e9 podozrenia na ne\u017eiad\u00face reakcie nemusia by\u0165 sp\u00f4soben\u00e9 t\u00fdmto liekom, ale m\u00f4\u017eu to by\u0165 sp\u00f4soben\u00e9 in\u00fdmi faktormi.<\/p>\n
\u010co je z\u00e1va\u017en\u00e9 podozrenie na ved\u013eaj\u0161\u00ed \u00fa\u010dinok?<\/p>\n
Z\u00e1va\u017en\u00fd podozrenie na ved\u013eaj\u0161\u00ed \u00fa\u010dinok je tak\u00fd, ktor\u00fd vedie k smrti, je \u017eivot ohrozuj\u00faci, vy\u017eaduje si nemocni\u010dn\u00fa starostlivos\u0165 alebo rozsiahlu nemocni\u010dn\u00fa starostlivos\u0165, vedie k invalidite, sp\u00f4sobuje malform\u00e1cie alebo sa pova\u017euje za in\u00fa medic\u00ednsky d\u00f4le\u017eit\u00fa udalos\u0165.<\/p>\n
Ak report\u00e9r us\u00fadi, \u017ee podozrenie viedlo k \u010domuko\u013evek z toho, spr\u00e1va bude v\u00e1\u017ena. V pr\u00edpadoch, ke\u010f report\u00e9r nevyhodnotil alebo nehodnotil podozrenie na ne\u017eiaduce reakcie ako z\u00e1va\u017en\u00fd, m\u00f4\u017ee Agent\u00fara pre lieky na z\u00e1klade vy\u0161\u0161ie uveden\u00fdch krit\u00e9ri\u00ed klasifikova\u0165 podozrenie ako z\u00e1va\u017en\u00e9.<\/p>\n
\n