Orálna aplikácia na vírus COVID-19. Spoločnosť Pfizer, Merck začína nové skúšky orálnej liečby SARS-CoV-2, liek Molnupiravir. Pfizer a Merck & Co oznámili nové testy svojej experimentálnej orálnej antivírusovej liečby COVID-19. Liečivo je navrhnuté tak, aby blokovalo aktivitu kľúčového enzýmu zapojeného do replikácie vírusu. Lieková liečba vírusu COVID-19.

Orálna liečba COVID-19, Pfizer a Merck, liek Molnupiravir

Spoločnosti Pfizer Inc a Merck & Co Inc v stredu oznámili nové skúšky svojich experimentálnych perorálnych antivírusových liekov na SARS-CoV-2, pretože sa rozbiehajú preteky vo vývoji ľahko podávateľnej liečby potenciálne smrteľného ochorenia. Spoločnosť Pfizer uviedla, že do najnovšej štúdie v strednom až neskorom štádiu bude zaradených 1140 nehospitalizovaných dospelých s diagnostikovanou koronavírusovou infekciou, ktorým nehrozí vážne ochorenie.

Pacienti v skúšaní dostanú pilulku Pfizer, známu ako PF-07321332, a nízku dávku ritonaviru, staršieho lieku, ktorý sa široko používa v kombinovanej liečbe infekcie HIV.

Liečivo Pfizer je navrhnuté tak, aby blokovalo aktivitu kľúčového enzýmu, ktorý je potrebný na množenie koronavírusu.

Spoločnosť Merck uviedla, že jej nová štúdia bude skúmať experimentálny liek molnupiravir na prevenciu COVID-19 medzi dospelými v tej istej domácnosti, ako je niekto s diagnostikovanou symptomatickou koronavírusovou infekciou. Spoločnosť Merck a partner Ridgeback Biotherapeutics už vykonávajú neskoré štádium skúšania liečby u nehospitalizovaných pacientov, aby zistili, či to znižuje riziko hospitalizácie alebo smrti.

Molnupiravir je typ antivirotika navrhnutého tak, aby zaviedol do RNA vírusu chyby, ktoré mu nakoniec zabránia v replikácii.

Spoločnosť Pfizer začala v júli inú štúdiu PF-07321332 u dospelých s infekciou COVID-19, u ktorých je vysoké riziko vážneho ochorenia v dôsledku základných zdravotných stavov, ako je diabetes. Spoločnosť uviedla, že počiatočné výsledky tejto štúdie očakáva niekedy na jeseň tohto roku. Rivals Pfizer a Merck spolu so švajčiarskou farmaceutickou spoločnosťou Roche Holding AG urobili najväčší pokrok vo vývoji prvej antivírusovej pilulky na liečbu SARS-CoV-2 alebo na jej prevenciu.

Intravenózny liek Veklury, remdesivir

K dnešnému dňu je intravenózny liek Veklury spoločnosti Gilead Sciences Inc, všeobecne známy ako remdesivir, jedinou schválenou antivírusovou liečbou na SARS-CoV-2 v USA.

Roche a partner Atea Pharmaceuticals v júni uviedli, že včasné údaje zo štúdie ich experimentálneho perorálneho antivírusového lieku AT-527 ukázali, že znižuje vírusovú záťaž u hospitalizovaných pacientov. Spoločnosť Merck v júni uviedla, že americká vláda súhlasila s zaplatením približne 1,2 miliardy dolárov za 1,7 milióna kúr molnupiraviru, ak sa preukáže, že fungujú a sú schválené regulačnými orgánmi. Spoločnosť uviedla, že očakáva, že podá žiadosť o autorizáciu molnupiraviru v USA na núdzové použitie najskôr v druhej polovici roku 2021.

Spoločnosť Pfizer v júli uviedla, že ak bude test PF-07321332 úspešný, vo štvrtom štvrťroku podá žiadosť o potenciálne povolenie na núdzové použitie.

Perorálna liečba COVID-19. Americký liek môže zastaviť pokrok v izraelskom výskume COVID-19. Perorálne dostupný kandidát na antivírusové lieky Molnupiravir má potenciál zabrániť hospitalizácii, ak sa podáva miernym alebo stredne ťažkým pacientom.

si 50% potrebných pacientov bolo prijatých na dokončenie štúdie fázy III s americky vyvinutým liekom, ktorý „môže zmeniť hru“ v boji proti COVID-19, hovorí profesor Yosef Caraco z Hadassah University Medical Center.

Caraco pre denník The Jerusalem Post uviedol, že jeho tím nedávno dokončil časť úspešnej skúšky fázy II perorálne dostupného antivírusového lieku Molnupiravir vyvinutého spoločnosťou Merck Pharmaceuticals (medzinárodne právne známej ako MSD), lieku určeného na spomalenie progresie koronavírusu z mierneho k ťažkým chorobám.

Profesor predstavil údaje zo štúdie na európskom kongrese klinickej mikrobiológie a infekčných chorôb v júli. Štúdia sa uskutočnila v 80 zdravotníckych strediskách po celom svete, na ktorých sa zúčastnilo asi 300 pacientov s koronavírusom v miernom alebo stredne ťažkom stave. Niektorí dostávali Molnupiravir a iní placebo.

“Všeobecný záver z tejto fázy je, že v prvom rade je liek bezpečný,” povedal Caraco. “Nepozorovali sme nič neobvyklé. Tiež sme videli, že u tých, ktorí boli liečení týmto liekom, bola menšia pravdepodobnosť, že budú potrebovať hospitalizáciu v porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo. “

Ako taký povedal: „Môžeme opatrne povedať, že liek má potenciál zabrániť hospitalizácii, ak je podávaný mierne alebo stredne chorým pacientom, najmä ak je podaný na začiatku priebehu choroby.“

Skúška fázy II trvala od konca jesene 2020 do apríla 2021. Štúdia fázy III, ktorá sa začala v júni, by mala trvať ďalších niekoľko mesiacov. Podľa Caraca už bolo prijatých päťdesiat percent pacientov.

Dodal, že liek je účinný proti koronavírusu a môže zastaviť priebeh infekcie od miernej alebo stredne závažnej po závažnú.
“Doteraz sme boli veľmi zaneprázdnení výskumom liekov na liečbu najťažších pacientov v nemocnici,” povedal Caraco.

“Je to celkom zrejmé, pretože hovoríme o ľuďoch ohrozených smrťou.”

Dnes trochu zomrieme. Emil Zátopek: Vzostup a pád legendy