Nové vakcíny na koronavírus COVID-19 ich udržia účinné proti novým variantom. Vedci nevedia, aké hladiny protilátok proti koronavírusu chránia pred chorobami. Od počiatkov pandémie COVID-19 odborníci varovali, že prvá várka vakcín vytvorených proti vírusu nemusí byť posledná. Rovnako ako všetky vírusy, aj tento by mutoval a nakoniec by tieto mutácie mohli spôsobiť, že sa vírus bude dostatočne líšiť, takže na boj s ním bude potrebná iná vakcína. Iba dva mesiace po očkovacej kampani sa vedci pripravujú na túto nevyhnutnosť. Vylepšené vakcíny!
Z Južnej Afriky existujú včasné dôkazy, že kandidáti na očkovaciu látku Novavax aj Johnson a Johnson nie sú takí efektívni proti variantnej forme vírusu, ktorá sa v krajine prvýkrát identifikovala, nazývanej B.1.351. Stále ponúkajú určitú obranu a stále chránia pred hospitalizáciou a smrťou. Predbežný výskum naznačuje, že vakcíny COVID-19 už povolené v USA, vyrobené spoločnosťami Moderna a Pfizer / BioNTech, budú aj naďalej blokovať tento variant.
Nové vakcíny na koronavírus, Moderna, Pfizer / BioNTech
produkujú protilátky, proti novým variantom
S týmto kmeňom boli hlásené v USA tento týždeň. A aj keď sa zdá, že jej vakcína je proti tejto variante čiastočne účinná, farmaceutická spoločnosť Moderna tento týždeň oznámila, že začína s prácami na ďalšej verzii svojej vakcíny COVID-19. Konkrétnejšie bude zameraný na B.1.351. Je to dobrý krok na základe toho, čo vedci zatiaľ vedia, hovorí Dylan Morris, ktorý študuje vírusovú evolúciu na Kalifornskej univerzite v Los Angeles. “Povedal by som, že je to skôr obozretné než núdzové,” hovorí.
Nový výskum ukázal, že krv odobratá ľuďom očkovaným vakcínou Moderna COVID-19 mala protilátky, ktoré blokovali vírus B.1.351. Blokovať tento kmeň im však trvalo asi šesťkrát viac ako prevládajúcej forme vírusu, proti ktorému bola vakcína navrhnutá. Vakcína COVID-19 od spoločnosti Pfizer a BioNTech tiež produkuje protilátky, ktoré blokujú vírusy s mutáciami nachádzajúcimi sa na B.1.351, hoci ich je potrebných o niečo viac, ukázal predbežný výskum.
Obidve povolené vakcíny od začiatku produkujú až veľmi vysoké hladiny protilátok, takže existuje určitý priestor pre mierny pokles potencie. Tento vysoký východiskový bod znamená, že existuje viac tlmenia proti zmenám vírusu, uviedol na tlačovom brífingu minulý týždeň Anthony Fauci, riaditeľ Národného ústavu pre alergie a infekčné choroby.
Jedným z dôvodov, prečo môže spoločnosť Moderna stále chcieť aktualizovať svoju vakcínu, je udržiavanie týchto pôsobivých hladín protilátok, hovorí Stephen Goldstein, ktorý študuje evolučnú virológiu na univerzite v Utahu. Dodatočný výstrel zameraný na zameranie nového variantu by teoreticky mohol zvýšiť protilátkovú odpoveď tela, a to aj proti hrozivejšiemu nepriateľovi.
„S týmito novými variantmi sme v dobrej kondícii minimálne nasledujúce mesiace, ale možno by sme sa chceli vrátiť k skutočne vysokej úrovni neutralizujúcich protilátok, ktorá je charakteristickou črtou týchto vakcín“.
Časť neistoty prichádza preto, lebo vedci stále nevedia, aké hladiny protilátok musí niekto generovať, aby bol chránený pred COVID-19.
“Nemôžeme len urobiť experiment v laboratóriu a povedať, že je čas na aktualizáciu vakcíny,” hovorí Goldstein.
Existuje niekoľko rôznych spôsobov, ako môžu vedci vylúčiť niektoré dohady z rovnice. Vedci mohli zmerať hladinu protilátok u ľudí, ktorí boli očkovaní, ale napriek tomu ochoreli na COVID-19, a určiť hranicu, pri ktorej vakcína nechránila. Mohli by tiež porovnať účinnosť novej vakcíny, ktorá generuje vysokú protilátkovú odpoveď, so staršou verziou tejto vakcíny s nižšou účinnosťou.
Môžu fungovať aj zvieracie modely. V decembri sa tím zaoberal vzťahom medzi ochranou a počtom protilátok u opíc a zistil, že vírus blokuje relatívne nízka hladina.
„Ľudia sa snažia toto zmerať a snažia sa získať lepší obraz o tom, čo nám ľahko merateľné veci – napríklad protilátky – hovoria o veciach, ktoré nás najviac zaujímajú, a to, ako dobre vás môžu chrániť. proti chorobe, “hovorí Morris.
Vedci už majú tieto informácie o známejších vírusoch, ako je chrípka . Vedci a regulačné orgány vedia, aké hladiny protilátok musí vakcína proti chrípke generovať, aby bola zabezpečená dostatočná ochrana proti chrípke. Na to, aby otestovali, aký efektívny je nový zásah proti chrípke, nemusia absolvovať plnohodnotné klinické skúšanie. Namiesto toho Úrad pre potraviny a liečivá schváli nové očkovacie látky proti chrípke na základe protilátkovej odpovede, ktorú vytvárajú pri skúške v malej skupine pacientov.
Len čo vakcína proti chrípke splní túto hraničnú hodnotu a bude schválená, môže ju táto spoločnosť upraviť proti každému novému kmeňu sezónnej chrípky bez toho, aby musela zhromažďovať nové klinické údaje.
V ideálnom prípade budú vedci nakoniec schopní urobiť niečo podobné pre vakcíny COVID-19.
Môže to trvať niekoľko mesiacov, kým dobre pochopíme množstvo imunitnej odpovede, ktorá zodpovedá ochrane pred COVID-19. Ak tak urobia, FDA sa môže podpísať na aktualizovaných alebo posilňovacích vakcínach na základe údajov, ktoré ukazujú, že nová verzia môže tlačiť telo na generovanie tejto úrovne imunitnej odpovede, a nie požadovať, aby spoločnosti prešli klinickými skúškami.
„FDA už uvažovala o vývoji možnej cesty, ak by bolo potrebné urobiť zmeny v autorizovaných vakcínach COVID-19 alebo iných produktoch na základe informácií o nových variantoch,“ tweetovala úradujúca komisárka FDA Janet Woodcock.
Rozhodnutie vyrobiť akékoľvek posilňovacie dávky a upravené vakcíny by malo zohľadniť aj to, koľko novej formy vírusu cirkuluje v danej oblasti, hovorí Goldstein. Momentálne existujú iba dva potvrdené prípady ľudí v Spojených štátoch infikovaných vírusovým kmeňom B.1.351, aj keď môžu existovať ďalšie, ktoré neboli identifikované.
“Mimo Juhoafrickej republiky je to stále dosť zriedkavé, takže nechceme očkovať ľudí v USA proti kmeňu, ktorý sa v USA nenachádza,” hovorí Goldstein.
Nakoniec by sa to mohlo rozšíriť a malo by zmysel dávať ľuďom túto ďalšiu ochranu. Preto je povzbudivé, že spoločnosť Moderna teraz pripravuje posilňovače. “Chceme byť pripravení pre prípad, že sa vírus rozšíri,” hovorí Goldstein. V budúcnosti by sa tiež mohli objaviť ďalšie kmene koronavírusu, ktoré sú schopné vyhnúť sa existujúcim vakcínam.
“Myslím si, že bude naozaj dobré, aby sme technologickú a regulačnú stránku vecí zoradili vopred, či a kedy budeme potrebovať aktualizáciu vakcíny,” hovorí Morris.
Tajemství Egypta - první tunel, Radu Cinamar, Rumunské Bucegi