Covid-19 a myokarditída. Bezpečnosť mRNA vakcíny proti SARS-CoV-2. Túto štúdiu urobili Izraelskí vedci. Skúšky predbežného schválenia ukázali, že vakcíny na báze messenger RNA proti závažnému akútnemu respiračnému syndrómu koronavírusu SARS-CoV-2 majú dobrý bezpečnostný profil, napriek tomu tieto štúdie podliehali obmedzeniam veľkosti a mixu pacientov.

Odhaduje sa, že infekcia SARS-CoV-2 nemá významný vplyv na výskyt lymfadenopatie, infekcie herpes zoster alebo apendicitídy, ale podľa odhadov má za následok značné zvýšené riziko myokarditídy. Je potrebné vyhodnotiť bezpečnosť vakcíny mRNA BNT162b2 s ohľadom na široký rozsah potenciálnych nežiaducich udalostí.

SARS-CoV-2 myokarditída, zvýšené riziko myokarditídy

Na vyhodnotenie bezpečnosti vakcíny mRNA BNT162b2 mRNA použili údaje z najväčšej zdravotníckej organizácie v Izraeli. Pre každú potenciálnu nežiaducu udalosť sme v populácii osôb bez predchádzajúcej diagnózy tejto udalosti individuálne priradili očkované osoby k neočkovaným osobám podľa sociodemografických a klinických premenných. Pomery rizika a rozdiely rizika 42 dní po očkovaní boli odvodené pomocou Kaplan-Meierovho odhadu.

Aby sme tieto výsledky zaradili do kontextu, vykonali podobnú analýzu zahŕňajúcu osoby infikované SARS-CoV-2 priradené k neinfikovaným osobám. Rovnaké nežiaduce udalosti boli študované pri analýzach očkovania a infekcie SARS-CoV-2.
 vírus  je  veľmi silným rizikom srdcových chorôb
Pri analýze očkovania každá očkovaná a kontrolná skupina zahŕňala priemer 884 828 osôb. Analyzovali pozorovacie údaje od spoločnosti Clalit Health Services (CHS), aby sme napodobnili cieľovú štúdiu účinkov vakcíny BNT162b2 na široký rozsah potenciálnych nežiaducich udalostí v populácii bez infekcie SARS-CoV-2. CHS je najväčšia zo štyroch organizácií poskytujúcich zdravotnú starostlivosť, ktoré ponúkajú povinné krytie zdravotnej starostlivosti v Izraeli.

Na vyhodnotenie bezpečnostného profilu vakcíny BNT162b2 mRNA SARS-CoV-2 použili súbor údajov zahŕňajúci viac ako 2,4 milióna očkovaných osôb z integrovanej zdravotníckej organizácie. Medzi hlavné potenciálne identifikované nežiaduce udalosti patrilo nadmerné riziko lymfadenopatie (78,4 prípadov na 100 000 osôb), infekcie herpes zoster (15,8 udalostí), apendicitída (5,0 udalostí) a Myocarditis (2,7 udalostí).

Aby sme tieto riziká zaradili do kontextu, skúmali sme tiež údaje o viac ako 240 000 infikovaných osobách, aby sme odhadli účinky dokumentovanej infekcie SARS-CoV-2 na výskyt rovnakých nežiaducich udalostí.

Odhaduje sa, že infekcia SARS-CoV-2 nemá významný vplyv na výskyt lymfadenopatie, infekcie herpes zoster alebo apendicitídy, ale podľa odhadov má za následok značné zvýšené riziko myokarditídy (11,0 udalostí na 100 000 osôb).

V minulosti bola hlásená asociácia medzi očkovaním proti SARS-CoV-2 a myokarditídou. 20 Napriek tomu, že v klinických skúšaniach BNT162b2 (Pfizer – BioNTech), 2 mRNA-1273 (Moderna), 3 alebo ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) neboli hlásené žiadne prípady myokarditídy, mnoho prípadov myokarditídy po očkovaní proti Covid-19 malo nedávno uvedené v literatúre a zdá sa, že riziko je najvyššie u mladých mužov.

Zistili sme, že riziko myokarditídy sa po očkovaní zvýšilo trojnásobne, čo sa premietlo do približne 3 nadbytočných udalostí na 100 000 osôb; 95% interval spoľahlivosti naznačoval, že hodnoty medzi 1 až 5 nadbytočnými udalosťami na 100 000 osôb boli kompatibilné s našimi údajmi. Medzi 21 osobami s myokarditídou v očkovanej skupine bol priemerný vek 25 rokov a 90,9% boli muži.

Vo výsledkoch tejto štúdie boli pozorované niektoré pôvodne neočakávané účinky. Zdá sa, že očkovacia látka BNT162b2 chráni pred určitými stavmi, ako je anémia a intrakraniálne krvácanie. Rovnaké nežiaduce udalosti sú v tejto štúdii tiež identifikované ako komplikácie infekcie SARS-CoV-2, takže sa zdá pravdepodobné, že ochranný účinok vakcíny je sprostredkovaný jej ochranou pred nediagnostikovanou infekciou SARS-CoV-2, ktorá môže byť diagnostikovaná buď z dôvodu nedostatku testovania alebo z dôvodu falošne negatívnych výsledkov PCR.

V tejto štúdii sme sa snažili zasadiť zvýšené riziko nežiaducich udalostí spôsobených vakcínou BNT162b2 do kontextu tým, že toto riziko porovnáte s rizikom rovnakých nežiaducich udalostí po dokumentovanej infekcii SARS-CoV-2. Mysleli sme si, že je to nevyhnutné, pretože očkovanie a jeho potenciálne riziká sa nevyskytujú prázdne, ale skôr v kontexte prebiehajúcej pandémie. Aj keď sú všeobecné riziká hospitalizácie, závažných chorôb a úmrtí na Covid-19 všeobecne uznávané, sekundárne komplikácie infekcie sú menej známe.

Odhadli sme, že vakcína BNT162b2 viedla k zvýšenému výskytu niekoľkých nežiaducich udalostí počas 42-dňového obdobia sledovania. Aj keď väčšina týchto udalostí bola mierna, niektoré z nich, ako napríklad myokarditida, môžu byť potenciálne závažné.

Naše výsledky však naznačujú, že infekcia SARS-CoV-2 je sama o sebe veľmi silným rizikovým faktorom myokarditídy

a tiež výrazne zvyšuje riziko mnohých ďalších závažných nežiaducich udalostí. Tieto zistenia pomáhajú objasniť krátkodobé a strednodobé riziká vakcíny a zaradiť ich do klinického kontextu. Na odhad potenciálu dlhodobých nežiaducich udalostí budú potrebné ďalšie štúdie.

Originál textu: New England Journal of Medicine


Ako sa vraví, rob všetko ako židia a určite prežiješ. A židia sa na túto myokarditídu pozreli cez vírus a nie cez injekcie. Chudáci antivaxeri a ešte k tomu mRNA Pfizer vakcína 🙂

Support Your Local mRNA vaccine, Pfizer/Biontech

Potreby pre psov a doplnky

Potreby pre psov a doplnky


Do not believe *anything* until the Kremlin denies it™